药品包装测试
法规和患者的安全要求药品包装是严苛的、可传达真实信息和时刻保证药品有效性。富港检测的工程服务团队可以与您合作开发定制测试协议来满足这些要求。药品包装测试常见的项目有:药品的ICH稳定性测试;药品包装分发测试;药品的冷链包装测试;药品容器和封口测试;药品标签测试和印刷验证。
你的包装/产品很可能需要环境调节、分销测试,甚至加速老化。其他要求可能包括对包装/产品进行测试,如标签粘附、标签磨损、扭矩测试或针刺。根据产品和包装的不同,可能还需要进行泄漏测试、水蒸气渗透性测试或包装性能测试。
某些药品需要温度控制验证,如:冷链测试等。富港检测拥有丰富的经验进行这些测试。
药品的ICH稳定性测试
稳定性测试是确定和证明保质期(有效期)的重要步骤。该测试提供了在环境因素(包括温度和湿度)下,原料药或产品及其包装的质量如何随时间变化的数据。
药品包装分发测试
需要各种包装解决方案来满足行业复杂的产品、监管和供应链要求。包装样品可以经受冲击、压缩、振动、环境调节和模拟销售环境的海拔测试。
药品的冷链包装测试
必须保持在狭窄、低温范围内的药品和生物制品,通常是从+2⁰C到+8⁰C,需要专门的包装系统和冷链物流。我们经验丰富的测试团队在测试和验证过程中利用环境试验箱、热传感器和数据收集系统。
药品容器和封口测试
药品容器和封口系统必须满足几个要求,以确保内容物在销售和保质期内不受损害。此外,容器必须容易被最终用户打开。随着客户提交新系统进行评估,我们测试药品容器的能力不断增强。
药品标签测试和印刷验证
需要评估和鉴定的药品标签系统可能涉及空白或印刷标签、油墨、标签粘合剂或简单的印刷发货单。萨瑟兰摩擦、剥离粘合和耐化学性测试经常用于标签和印刷研究和鉴定。
联系富港检测,了解更多药品包装测试信息或咨询工程师。