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新版ASTM F1929-12标准,哪种染料渗漏试验方法更适合....

更新时间:2022-03-23 点击:95

  美国试验材料学会(ASTM)最近宣布对于ASTM F1929-12标准的重大更新,用染料渗透法检测多孔医用包装密封泄漏的标准试验方法。“染料泄漏标准,ASTM F1929,首次编写于1998年,并于2004年重新修订。该标准的更新标志着过去几年来的首次重大变化。ISO 11607-1中引用ASTM F1929作为测试包装完整性的方法,ASTM F1929是包装工程师经常使用的染料渗透完整性测试方法,其设计用于检测和定位由透明薄膜和多孔材料之间形成的通道引起的泄漏。

  更新后产生了三种不同的染料应用方法。在过去,只有通过注射(方法A )染料溶液从包装内部进行测试这一种方法。然而,在这次修订中,开发了两种新的测试方法,边缘浸渍法(方法B)和滴管法(方法C)。这两种新方法为制造商提供了一个新的机会,在不将产品暴露于大量染料的情况下进行染料泄漏测试,减少了样品的用量、更加环保干净、并且可以使用更少的染料。以下是选择密封包装评估方法时可以考虑的方法说明。

  测试方法:

  方法A-注射:该方法包括将染料注射到包裹中,覆盖最长的边缘,染料深度约为0.25英寸。允许染料接触密封边缘最多五秒钟,如果存在通道,在这段时间内将染料检测到通道。然后旋转包装,以便将染料暴露到包装的剩余侧面。

  方法B–边缘浸渍:这种方法是将包装浸入充满染料的容器中,将整个密封边缘暴露在染料溶液中,使其沿密封的整个长度与染料短暂接触,时间仅够湿润边缘。然后取出包装,检查是否有通道。这种方法将包装的外部暴露在染料中,以便检测通道。边缘浸渍法可能是较好的一种检测方法,因其不使用针或注射器,并且进行起来速度更快。

  方法C-滴管法:这种方法包括使用滴管法在透明和多孔材料之间的包装封口边缘涂抹染料。方法C要求包装沿封口外侧有多余的材料来容纳染料。与方法B一样,从包装的外部到内部检测通道。通道如果存在的话,会以和A & B方法一样的方式显现出来,那就是通过毛细作用。

  富港检测积极与客户合作,结合客户包装的实际情况为他们的包装选择最佳的测试方法,因为每种染色方法都会因包装材料的不同而有所变化。富港检测进行包装完整性测试已经超过10年,通常我们建议使用方法A,因为它是经历过无数次的实践检验过的方法,它也许不是最好的检测手段,但是它检测结果的一致性和适用性,可能会适合更多的包装设计。虽然富港检测能够执行所有的三种测试方法,但最终还是由客户决定他们更倾向于使用哪种方法。

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