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ASTM D3330测试面临的挑战

更新时间:2022-03-25 点击:95

  ASTM D3330测试面临的挑战

  符合行业标准的测试为比较和质量保证提供了可重复的方法。测试方法可能有细微的差别,如果没有得到适当的注意,可能会导致不同的结果。了解通用行业标准可能出现的一些问题有助于最低损失的消除这些因素。今天我们来看看ASTM D3330测试的标准。

  ASTM D3330测试是压敏胶带剥离粘合力的标准测试方法。本试验标准包含方法A~F,用于质量保证目的。这些方法用于将压敏胶带的性能与特定要求进行比较,以确定测得的粘合强度是否可接受。从该方法获得的值可用于比较单卷胶带、卷卷之间或批次之间的值。

  试验方法A、B、C、E和F可以显示与标准不锈钢板相比,给定胶带与一个或多个表面(材料和纹理)的相对粘合强度。用有代表性的材料样品代替标准钢板就足以做到这一点。试验方法D可以显示以规定的剥离速度移除覆盖胶带粘合面的衬垫所需力的大小。

  这个测试标准的一个常见问题是选择正确的测试方法。用户必须考虑所测试的胶带类型,以及他们想要确定的粘合值。由于本标准中的每个程序略有不同,如果选择了错误的方法,一个重要的步骤-如辊压次数或胶带粘贴到试板上的方式,都可能会造成试验错误。

  如果不遵循正确的规格,贴胶带的测试面板可能会导致问题。该标准要求不锈钢面板具有特定的表面粗糙度。清洁板是测试板准备过程中的一个重要步骤。在样品粘附之前,这些试验方法的试板需要用一种指定的溶剂清洗三次。确保使用正确的表面处理和清洁技术将有助于将肮脏或粗糙的测试面板产生的任何影响降至最低。

  一旦试板准备好,必须遵循将胶带粘贴到试板上的程序。在将胶带粘贴到测试板上的过程中,遵循测试标准中要求的计时参数非常重要。需要注意的两个参数是从展开胶带卷到应用所经过的时间和从应用到测试的时间。对于某些胶带,剥离粘合力可能会随着停留时间的增加而增加。用于粘贴胶带的辊子也很重要。由于该标准适用于压敏粘合剂,因此滚筒的重量和表面至关重要。如果辊的表面不是完美的圆柱形,胶带将不会均匀粘附,导致数据不准确。

  如何更好的进行医疗器械测试项目

  对于大多数寻求将产品推向市场的医疗器械公司来说,测试是一项必不可少的环节。然而,许多医疗器械制造商很难理解在与第三方合作时,他们需要做些什么来测试和认证他们的包装和/或产品。以下是来自富港检测的一些建议,供制造商采纳,以帮助医疗器械测试项目更加顺利地进行。

  测试前

  确定您的目标

  您想从医疗器械包装或产品测试中获得什么?您的目的是什么?例如,您是想重现损坏情况,还是想模拟实际的运输和储存环境,以符合法规要求,例如ISO 11607?

  确定标准和关键交付成果

  完成一个成功的测试项目,一个重要的关键点是定义验收标准。ASTM D 4169“装运容器和系统性能测试的标准实施规程”是一项性能测试标准,标准中专门有一节定义了“验收标准”,并指出其对测试结果的重要性。对于每个项目或产品,应该有一些细节来指出测试失败的地方。对于医疗器械包装,验收的最终指标是包装的完整性是否得到保持,产品在最终使用时是否保持无菌。

  将实验室的能力与您的测试需求相匹配

  在您寻找测试实验室的过程中,将您的目标与实验室的能力和专业知识相匹配是非常重要的。您还需要通过其拥有的认证、注册和证书以及其检测员的技术水平、试验场所的环境及试验设备能力来评估其可信度。您也应该检查一下,看看该实验室是否是CMA或CNAS认证的,并确定这个认证能力里面是否包含您所需要进行的测试项目。

  测试期间

  最好的情况是您能够亲自见证测试。

  现场见证测试总是比仅仅查看测试报告中描述的测试结果更有价值。当不可能进行现场测试时,通过网络摄像头观看测试也是可以的。对于不能在现场的客户,提供相应的照片以及视频,可以很容易地通过电子邮件发送,以观察测试过程和结果。

  测试现场当机立断,使用先进的技术,及时调整包装设计。

  因为包装开发通常是产品批准和进入市场关键路径的一部分,所以包装过程中及时验证是至关重要的,并且必须按计划进行。为了保持项目和批准过程的正常进行,请做好准备,随时可以针对您的包装问题或失败做出快速、有效的决策。对于我们包装的快速更新是有重要帮助的。

  清楚地记录

  记录测试期间发生的细节和事件对整个项目至关重要。数据可以记录在为每种测试类型预先设计的工作表上,或者数据可以记录在标准的实验室笔记本上。测试完成后,项目经理必须对数据进行审批。还必须对工作表进行预先批准,以确保测试计划与方案相匹配。

  测试后

  收到报告后尽快仔细阅读分析

  虽然报告出具后,大部分重要任务都已经完成了,但是在对数据进行适当的分析并根据数据做出决定之前,测试还没有完成。测试实验室应该帮助总结数据,以便更容易看到结果可能预示着什么项目,它是一个问题的解决方案,包装成本的减少,或一个成功的过程验证。

  根据需要进行说明和修订

  当所有目标都达到时,将提供最终测试报告,详细说明所有测试结果、程序和测试期间发生的事件。该测试报告应简明专业,并尽可能包括展示测试程序和结果的照片。

  如有要求,进行辅助性测试

  有时候,开发的测试协议不能满足项目的最初目标,或者有时候,在测试过程中发生了一些意外事件,导致了我们检测目标的改变。因此,可能需要一系列新的测试来收集或是验证关于产品或包装设计的更多信息,或者您可能需要对包装或产品进行设计更改,然后重新验证。

 

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