医疗器械包装测试10年

　　富港检测一直坚持提供包装测试服务，截止目前已为医疗器械行业服务了十多年。回顾过去的10年，我们看到了包装行业，尤其是包装测试行业的许多变化。包装越来越受到医疗器械制造商(MDM)的重视，而不仅仅是产品发布结束后出现各种各样的问题时才去采取措施。这种意识的增强使得医疗器械制造商重新思考包装设计，这也增加了更多的包装测试需求。

　　医疗器械包装测试10年中发生变化的一些关键因素包括:

　　GB、YY、ASTM、ISTA和ISO发布的公认测试标准实施的及时性和多样性。ISO 11607不断更新的要求逐步改变了医疗器械行业;这也导致了新标准的研发。ASTM F1929和ASTM F2096是业内另外两个众所周知的标准。

　　客户对产品质量和功能的期望越来越高，这使得测试成为确保满足满意度的主要手段之一。

　　受过更多教育的终端用户群，越来越认识到包装的重要性，他们的目光逐步由重视生产工艺阶段逐步的延伸到后生产环节。

　　技术进步，如包装仿真技术、3D技术、模拟运输危害技术、摄像技术、采集技术等。使实验室能够简化流程，提高效率，更好地为客户服务。

　　用于包装的材料和基材越来越多样化，这增加了对验证和确认的需求，以便达到或超过传统可靠材料的性能。

　　对测试系统(例如抗穿刺测试)变得更加便携的需求也增加了。这使得测试可以在生产线上进行，并且可以在使用各种材料的地方进行，从而获得更直接的测试结果，进而做出更及时的决定。

　　包装测试的未来

　　虽然所有这些变化都有助于促进包装测试行业，但仍然有两个主要因素影响着大多数测试决策:成本和交付时间。期望尽可能快速、高效、经济的包装检测服务意愿，仍然是很多厂商所关注的重点。还有，另一个需要考虑的因素是可持续性，它将很快像成本和交付时间一样对测试决策产生深远的影响。任何一个良性发展的行业，都需要一个合理的服务报酬、统一的服务标准才能够持续性的保障这个行业有序的发展。

　　如今，成本是评估可持续发展的首要标准。到2022年，据估计，生命周期分析和可回收性将是评估可持续包装的两个最高标准，重点将是通过可回收性和可再利用性减少浪费。虽然这些考虑对于包装和测试的未来非常重要，但必须以负责任的方式来考虑，因为成本永远是一个我们可能愿意或不愿意承认的因素。

　　测试的另一个未来发展方向是虚拟测试/ FEA(有限元分析)。这种方法允许您通过计算机模拟来预测元件在真实数据下的响应。该工具将有助于满足不断增长的需求，从而更快地将产品推向市场，因为它减少了研发时间。虽然这可能会减少研发迭代期间的一些测试需求，但是仍然需要最终的设计验证。我们可以想象，一个研发项目节省下来的费用甚至可以用于开展一个全新项目，否则该项目可能会半途而废或被推迟。

　　通过可持续性、全球化和工业的创新精神，医疗器械包装测试10年已经过去，下一个10年有望像过去10年一样发生巨大的变化。实施这些新的计划，同时满足客户的满意需求，最终将通过测试来实现。

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