在整个配送过程中，包裹可能会在卡车内经历高湿度或高温度。当条件不理想时，这些条件可能会使包装弯曲或塌陷。富港检测拥有冷链包装方面的经验，能够进行各种温度环境测试，以了解包装在特定环境下的性能。

　　富港检测在测试完成后，24h内便可以提供全面的检测报告。此外，我们拥有成熟的检测技术人员可以高效的优化检测流程，这样有助于厂商的产品尽早上市。当包装不符合要求时，我们会协助寻找最优的解决方案。

　　医疗器械包装检测方案概述

　　医疗器械(设备)除了必须经过严苛的电磁兼容测试之外，还应对其运输安全性进行测试。这些医疗器械(设备)通常昂贵且易碎的。它们必须安全到达目的地，还有一些医疗器械是需要保持无菌状态的。

　　富港检测的医疗器械(设备)包装检测专为安全且无菌的包装设计的，这有助于确保产品有效的运抵目的地。

　　对于医疗器械(设备)包装检测要求源于ISO 11607。其基本测试包括密封完整性(密封强度)、材料完整性(气泡泄漏)、分配测试和包装老化测试。

　　为什么医疗器械包装检测很重要?

　　从制造商到终端用户医院、医生办公室、患者等。医疗器械(设备)将在整个销售过程中承受来自于环境的各方面危害与压力。包装检测将测试包装承受在整个销售过程中会遇到的可预测压力或其他危害的能力。

　　通常，医疗器械包装的设计是为了保持无菌状态。违反无菌规定会导致退货、更换成本高昂和失去客户信任，严重情况下会危及人们的生命安全。

　　在某些情况下，医疗器械可能需要一个包装系统，在极端环境条件下保持其完整性。

　　富港检测可以通过模拟可预测的环境危害应力来帮助防止包装完整性受损。在实验室的环境下模拟压力或是其他可能发生的不良状况，例如：温度变化和粗暴搬运行为。

　　常见医疗器械包装测试类型

　　加速老化

　　与实时老化一样，加速老化用于证明包装产品随时间储存的完整性和无菌性。通过提升环境温度来进一步加快产品的老化进程，从而实现医疗器械产品在较短的时间内获得在实际环境中需要较长时间才能够获得的老化数据，加速老化试验的正确运用，将会有效的缩短医疗器械上市时间。

　　开展加速老化测试会相关以下信息：

　　加速老化标准：ASTM F1980;

　　加速老化计算公式：阿列纽斯计算公式;

　　加速老化辅助测试项目有：

　　气泡泄漏/染料渗透-该项测试的目的是检测包装中的重大泄漏。

　　气泡测试-对于无菌医械包装，最常见的测试标准是ASTM F2096。该测试主要考量包装材料的完整性。这是通过将包装浸没在水中并增加包装的内部压力来进行的。

　　冷链测试-冷链性能测试用于测量温度和湿度对包装的影响。ISTA 7D运输测试可用于开发由任何材料制成的温控运输包装。IEC 60601适用于家庭医疗保健系统中的医疗设备。

　　冷链测试常用标准有：NSF/ANSI 456疫苗储存单元测试、ISTA 7E、ISTA 7D。

　　密封强度测试-密封强度测试评估柔性屏障材料的密封强度。这类测试与开启力和包装完整性有关。密封件完整性测试不仅涵盖密封件的强度，还评估制造商的包装过程。最后，柔性屏障测试还评估制造商生产的一致性能力。

　　密封强度测试常用标准有：ASTM F88测量分离包含密封材料的测试条所需的力。

　　由于富港检测多年来专注包装科研与检验检测，众多知名企业与富港检测建立起了牢固的合作关系。我们将继续努力为国内外的新老客户提供高效的、全方位的高质量包装检测服务。我们的客户可以在任何时候进入富港检测实验室监督我们完成每一项包装检测任务。

　　下面是一些医疗器械常用的检测标准，我们罗列了出来，供您参考!

　　GB/T 4857、YY/T 0681、ASTM D4169、ASTM F88、ASTM F1140、ASTM F1929、ASTM F1980、ASTM F2054、ASTM F2095、ASTM F2096、ASTM F3039、ISTA 7D。